医药冷库主要冷藏贮保存常温条件下无法保质的种种医药产品,在低温冷藏条件下使药品稳固质失效，，，延伸药品的保质期,库温一般为-5℃～+8℃。 。。。。。需要冷蕴藏的医药产品储运较量特殊,对温度、湿度、见光度等具有特定要求。 。。。。。新建医药冷库的时间一定要严酷凭证新版GSP认证的要求来验收。 。。。。。
一、医药冷库和通例冷库区别
（1）冷库库板上：
医药冷库的库板选用的是硬质聚氨酯隔热夹芯板，，，双面彩钢板或者SUS304不锈钢板选用先进的偏疼钩和槽钩，，，库板偏疼式的衔接要领完成库板与库板之间的细密衔接，，，优异的密封性最洪流平的镌汰冷气走漏，，，增强隔热作用。 。。。。。这是它的优点，，，而一般冷库的库板有选择性，，，可以聚苯乙烯库板、也可是聚氨酯库板等。 。。。。。两者的作业性能也会纷歧样。 。。。。。
（2）冷库装备上：
医药冷库从妄想方案上就比一般的冷库要多备一套制冷系统。 。。。。。以防万一制冷机组要是因突发状态阻止运转时，，，可通过备用的机组来继续事情，，，这样也不会影响库内的药品。 。。。。；；；蛘呃洳氐囊呙缂跋喙匦枰洳氐牟纷氨。 。。。。。而通俗的冷库制作就不需要，，，在装备选择上也可凭证客户的要求举行选择，，，只需要能知足能保鲜它的产品就好。 。。。。？？？？？纯突У男枨笫鞘裁囱睦淳傩胁慰甲爸蒙杓。 。。。。。
（3）质料性能上：
材质选择上比通俗的也相对要求高些，，，会接纳入口的零部件，，，严酷检查出厂等。 。。。。。尽可能镌汰故障的爆发，，，以免药品的损坏等。 。。。。。它的制冷控制系统也是接纳全自动微电脑电气控制手艺，，，也就是无需人工操作，，，全自动调控该冷库的库内温度及湿度，，，其抵达库内恒温的状态。 。。。。；；；箍赏ü吐家抢淳傩屑嗖夂图吐家约肮收媳ň爸；；；来确保药品清静的冷藏安顿。 。。。。。而通俗的要求没这么严，，，虽然也会准确看待冷库的设计装置规范，，，可人工操作，，，看客户的预算规模要求及材质的选择。 。。。。。
（4）电控系统上：
电控箱接纳双电源控制，，，即通例电源和备用电源，，，另设置先进的温湿度纪录仪，，，能够精准纪录、显示冷库库内温湿度，，，尚有个最大优点，，，可以为特殊客户设置手机自动报警器。 。。。。。此电控系统可无邪自由地控制主、副压缩机切换使用，，，具有自动显示、监控和自动报警功效，，，能够轻松实现全程无人自动化监控，，，可为用户节约不少人力、财力，，，经济利便。 。。。。。
二、医药冷库GSP其他要求
GSP认证第八十三条要求企业应当凭证药品的制冷特征对药品举行合理贮存，，，并严酷遵守以下要求：
1、按包装标示的温度要求贮存药品，，，包装上没有标示详细温度的，，，凭证《中华人民共和国药典》划定的贮藏要求举行贮存(国药典划定：常温库10℃~30℃，，，阴凉库0℃~20℃，，，医药冷库2℃~8℃)；；；
2、贮存药品相对湿度为35%~75%。 。。。。。同时，，，随着相关规则的一直完善，，，医药冷库的建设要求也一直升级。 。。。。。2013年10月，，，食物药品监视治理总局宣布冷藏、冷冻药品的贮存与运输治理，，，药品谋划企业盘算机系统，，，温湿度自动监测，，，药品收货与验收和验证治理等5个附录，，，作为《药品谋划质量治理规范》配套文件。 。。。。。其中对医药冷库的设计，，，功效，，，容积，，，设施装备的操作、使用规程等提出了详细要求。 。。。。。
3、GSP中增添盘算机信息化治理的划定、仓储温湿度自动监测、药品冷链治理等要求，，，要求相关企业提供药品冷藏历程中清静和有用正常运行的包管性文件，，，确保药品质量。 。。。。。因此，，，医药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。 。。。。。
三、医药冷库装备装置、调试、施工等严酷遵守国家标准
《医药产品冷 链物流温控设施装备验证性能确认手艺规范》(GB/T 34399-2017)《制冷装备、空气疏散装备装置工程施工及验收规范》(GB50274-2010) 《修建给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002) 《透风与空调工程施 I质量验收规范》(GB50243-2016) 《室 内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012) 及施工图纸所示的有关图集、标准。 。。。。。
另外，，，2012年11月6日国家宣布的《药品谋划质量治理规范》、《 疫苗贮存和运输治理规范》和《单采血浆站质量治理规范》划定关于医药行业冷库标准的规范。 。。。。。
详细如下:《药品谋划质量治理规范》 第四十九条谋划冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施装备:
(一) 谋划疫苗的应当配备两个以上自力冷库;
(二) 于冷库温度自动监测、显示纪录、调控、报警的装备;
(三) 冷库制冷装备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四) 对有特殊低温要求的药品，，，应当配备切合其贮存要求的设施装备;
(五) 冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等装备。 。。。。。
